PONENCIA DE BEXEN MEDICAL PARA EL BASQUE HEALTH CLUSTER

Gorka Ramírez, Director Técnico y de HEALTH CONSULTING de Bexen medical participó el pasado jueves 14 de febrero en la jornada “Aplicación del reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios: nuevos tiempos, nuevos retos” organizada porel BASQUE HEALTH CLUSTER, impartiendo una charla sobre los retos y diferentes procedimientos a los que se enfrentan las empresas para la obtención de la certificación CE.

La entrada en mayo de 2020 de la nueva regulación europea sobre productos sanitarios implica cambios estratégicos inminentes en el proceso de fabricación y comercialización de los productos por parte de las empresas del sector.

En este contexto, durante la jornada se analizó el contenido del Reglamento y se estableció una hoja de ruta, teniendo como base la nueva clasificación de productos y el esquema de la documentación técnica de la Directiva 93/42/CEE sobre productos sanitarios en vigor.