CONFÉRENCE DE BEXEN MEDICAL POUR LE BASQUE HEALTH CLUSTER

Gorka Ramírez, Directeur Technique et Directeur de HEALTH CONSULTING de Bexen medical a participé le jeudi 14 février dernier à la journée « Application du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux : nouveaux temps, nouveaux enjeux » organisée parle BASQUE HEALTH CLUSTER, où il a participé en expliquant les enjeux et les différentes procédures que les entreprises doivent affronter pour obtenir la certification CE.

L’entrée en vigueur en mai 2020 du nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux implique pour les entreprises du secteurdes changements stratégiques imminents dans le processus de fabrication et commercialisation de leurs produits.

Dans ce contexte, la journée a permis d’analyser le contenu du Règlement et d’établir une feuille de route basée sur la nouvelle classification des produits et sur le schéma de la documentation technique de la Directive 93/42/CEE actuellement en vigueur sur les dispositifs médicaux.